Studije prikazane na ASCO26 potvrđuju da Prosigna (PAM50, ROR skor) može identifikovati žene sa ER+/HER2- ranim karcinomom dojke koje mogu bezbedno izbeći hemoterapiju bez pogoršanja petogodišnjih ishoda. PATHFINDER 2 analiza Galleri MCED testa (35.878 pacijenata) pokazala je 6,5‑struko povećanje otkrivenih karcinoma kada se doda standardnim skrining protokolima, pri čemu je većina dodatno otkrivenih tumora bila u ranom stadijumu ili pripadala tipovima bez postojećeg rutinskog skrininga. Oba pristupa obećavaju veću personalizaciju lečenja i ranije otkrivanje tumora, uz potrebu za daljim evaluacijama i integracijom u postojeće smernice.
ASCO26: Prosigna i Galleri menjaju pristup — manje hemoterapije i ranije otkrivanje raka
Studije predstavljene na godišnjem skupu American Society of Clinical Oncology (ASCO26) ukazuju na značajan napredak u personalizaciji lečenja raka dojke i ranijem otkrivanju različitih tipova tumora. Dve nezavisne tehnologije — Veracyte-ov genomski test Prosigna i GRAIL-ov multimodalni MCED test Galleri — pokazale su koristi koje mogu promeniti kliničku praksu i strategije skrininga.
Šta je Prosigna i šta su pokazali rezultati OPTIMA studije
Prosigna analizira ekspresiju 50 gena (PAM50 potpis) u tkivu tumora dojke i izračunava ROR (Risk Of Recurrence) skor koji predviđa rizik od povratka bolesti u narednih 10 godina. U velikoj fazi III OPTIMA studije primenjenoj na pacijentkinje sa ER+/HER2- ranim karcinomom dojke, pacijentkinje sa ROR > 60 su primale hemoterapiju + hormonsku terapiju, dok su one sa ROR ≤ 60 lečene samo hormonskom terapijom.
Među pacijentkinjama sa niskim ROR skorom, pet godina nakon lečenja 93,6% onih koje su primale samo hormonsku terapiju bilo je živo i bez recidiva, nasuprot 94,8% u kontrolnoj grupi koja je primila standardnu hemoterapiju praćenu endokrinom terapijom (CET). Istraživači ocenjuju da su ovi rezultati pokazali da veliki broj pacijentkinja može bezbedno izbeći hemoterapiju bez narušavanja ishoda.
Robert Stein, profesor onkologije dojke na UCL Cancer Institute i glavni istraživač OPTIMA studije, istakao je: “OPTIMA odgovara na dugogodišnji izazov — kako identifikovati ko zaista ima korist od hemoterapije, a ko ne. Naši nalazi pokazuju da mnoge pacijentkinje mogu biti pošteđene tereta hemoterapije bez ugrožavanja ishoda.”
Istraživači navode da će kompletni rezultati OPTIMA studije poslužiti kao osnova za preporuke zdravstvenih tela, uključujući National Institute for Health and Care Excellence (NICE), u razmatranju šireg uvođenja Prosigna testiranja u okviru NHS-a.
Galleri (MCED) i rezultati PATHFINDER 2
Galleri je multikancer detekcioni test (MCED) koji detektuje molekularne signale raka iz cirkulišuće DNK. Na ASCO26 su predstavljeni podaci iz registracione PATHFINDER 2 studije koja je obuhvatila 35.878 učesnika.
Dodavanje Galleri testa postojećim preporučenim skrining programima za dojku, grlić materice, kolorektalni i pluća (prema USPSTF A i B smernicama) dovelo je do 6,5‑strukog povećanja broja karcinoma pronađenih skriningom. Od novih karcinoma otkrivenih pomoću Galleri testa, 53% je bilo u stadijumu I ili II, dok je 70,9% otkrivenih tumora bilo u stadijumima I–III, kada je lečenje s kurativnom namerom često moguće.
GRAIL naglašava da je 71,3% od dodatno otkrivenih tumora predstavljalo tipove tumora za koje trenutno ne postoje USPSTF A/B preporučene smernice skrininga, što ukazuje na potencijal MCED testova da popune praznine u postojećim programima.
Dr Karthik Giridhar, docent onkologije u Mayo Clinic i glavni istraživač PATHFINDER 2 studije, rekao je: “MCED testovi nisu zamena za postojeće skrininge, ali mogu da ih dopune otkrivanjem signala raka za više tipova tumora, uključujući one za koje rutinski skrining ne postoji.”
Praktične implikacije i ograničenja
Rezultati oba ispitivanja ukazuju na dve komplementarne mogućnosti: Prosigna može pomoći da se smanči prekomerna upotreba hemoterapije kod selektovanih pacijentkinja, dok Galleri može povećati stopu ranog otkrivanja tumora koji nisu obuhvaćeni trenutnim skrining smernicama. Važno je napomenuti da su potrebne dodatne analize troškova i koristi, kao i dugoročni podaci o kliničkim ishodima, pre šire implementacije.
Za pacijente i lekare to znači potencijal za personalizovaniji pristup — manje neželjenih efekata kod onih koji ne trebaju hemoterapiju i ranije identifikovanje tumora koji bi inače ostali neotkriveni.
Napomena: Ovaj članak je adaptacija izveštaja Medical Device Network (GlobalData). Informacije su date u informativne svrhe i ne predstavljaju medicinski savet; pri donošenju odluka potrebno je konsultovati stručnjaka.
Pomozite nam da budemo bolji.
