MHRA je najavila pokretanje AI sandbox-a za testiranje i ocenu veštačke inteligencije u proceni bezbednosti lekova. Program, finansiran od strane Regulatory Innovation Office-a, početno će obuhvatiti do pet AI pristupa i počinje saradnju sa industrijom i akademijom od leta 2026. Cilj je poboljšanje predviđanja apsorpcije, metabolizma i toksičnosti, bolja zastupljenost ranije zanemarenih grupa i podsticanje ulaganja u zdravstvene inovacije.
MHRA Pokreće AI Sandbox Za Brži I Bezbedniji Razvoj Lekova
The MHRA intends to use findings from the sandbox to evaluate the reliability of AI tools for new medicines’ safety. Credit: Gorodenkoff / Shutterstock.com.(Gorodenkoff / Shutterstock.com.)
Britanska Agencija za lekove i zdravstvene proizvode (MHRA) najavila je planove za pokretanje novog AI "sandbox" okruženja koje ima za cilj da ubrza razvoj lekova i unapredi njihovu bezbednost koristeći veštačku inteligenciju.
Program će istražiti kako AI može da poboljša procenu efikasnosti i bezbednosti, bolje predvidi rizike i otkrije posledice koje postojeće metode ponekad propuštaju. Poseban fokus biće na modelima koji predviđaju apsorpciju, metabolizam i potencijalnu toksičnost lekova u organizmu.
Svake godine neželjene reakcije na lekove dovode do otprilike 250.000 hospitalizacija u Ujedinjenom Kraljevstvu, što NHS košta više od £2 milijarde (oko $2,67 milijardi). Pored toga, približno 90% kandidata za lek ne uspeva tokom razvoja, delom zato što trenutne metode ne mogu uvek da predvide ponašanje lekova kod pacijenata.
Novi MHRA sandbox omogućiće inovatorima da u kontrolisanom okruženju testiraju AI sisteme i procene kako lekovi funkcionišu u organizmu, uključujući apsorpciju, preradu i moguće štetne efekte. Početna faza programa očekuje do pet AI-pokretanih rešenja, a finansiranje obezbeđuje Kancelarija za regulatorne inovacije (Regulatory Innovation Office) Vlade UK.
Agencija planira da od leta 2026. godine radi sa industrijom i akademskim timovima na definisanju operativnih detalja sandbox-a. Među ciljevima je i poboljšanje procene zasnovane na kliničkim podacima iz grupa koje su često nedovoljno zastupljene u kliničkim ispitivanjima, kao što su deca, stariji pacijenti i ljudi iz različitih etničkih sredina.
Očekuje se da će rezultati pomoći MHRA da oceni pouzdanost AI alata pri donošenju regulatornih odluka o bezbednosti novih lekova. Bolji dokazi i jasnija očekivanja za sigurnu upotrebu AI-a trebali bi podstaći privatna ulaganja i ubrzati inovacije u zdravstvenom sektoru, uz potencijalno smanjenje testiranja na životinjama.
Preet Gill, ministarka za zdravstvene inovacije: AI revolucija je tu, i želimo da NHS bude među prvima opremljen rigorozno testiranim kliničkim AI alatima. Davanjem bezbednog prostora za testiranje zajedno sa regulatorima, gradimo dokaze potrebne da brže donesemo bezbednije i efikasnije tretmane pacijentima.
U martu 2026. godine MHRA i Nacionalni institut za izvrsnost u zdravstvenoj zaštiti (NICE) doneli su paralelne odluke o novim lekovima, kao deo šire reforme procesa regulacije lekova u UK. Izveštaj je prvobitno objavljen od strane Hospital Management (GlobalData).
Napomena: Informacije su date u informativne svrhe i ne predstavljaju stručni savet. Pre donošenja odluka konsultujte relevantne stručnjake.
Pomozite nam da budemo bolji.
