Dr Rebecca Clark je na NHS Confed Expo upozorila da Velika Britanija mora povećati učešće u komercijalnim kliničkim ispitivanjima kako bi pacijenti mogli da dobiju pristup inovativnim lekovima. ABPI izveštaj pokazuje pad regrutacije pacijenata za oko 25% između 2022/23 i 2024/25, najniži nivo od 2017/18. Sporazum SAD–UK (april 2026) predviđa 0% carine za izvoz u SAD i obavezu UK da poveća izdvajanja NHS-a za inovativne lekove za ~25%, dok NICE podiže prag isplativosti po QALY.
Bez povećanja učešća u kliničkim ispitivanjima, pacijenti u UK mogu ostati bez inovativnih lekova, upozorava stručnjak
A panel discussion at the NHS Confed Expo conference
Pacijenti u Velikoj Britaniji mogli bi biti uskraćeni za pristup najnovijim, odobrenim inovativnim lekovima ako zemlja ne poveća svoj doprinos komercijalnim kliničkim ispitivanjima, upozorila je dr Rebecca Clark na panelu NHS Confed Expo u Mančesteru (10–11. jun).
Dr Rebecca Clark, suvodeća klinička istraživačica na UK Vaccine Innovation Pathway i kliničarka na severozapadu Engleske, istakla je da je rast novih razvojnih lekova bez presedana i da je ključno osigurati jednak pristup kliničkim studijama kako bi pacijenti u UK mogli da dobiju benefite tih terapija.
„Živimo u vremenu pojačanog pritiska — to gledam svakodnevno u svojoj praksi u NHS-u — ali nikada nisam videla razvoj lekova kakav imamo sada i kakav ćemo imati u narednih deset godina. Ako želimo da Britanija ostane globalni lider u kliničkim ispitivanjima, potrebna nam je pravična dostupnost ispitivanja za najbolje moguće lekove. Ne možemo zadržati tu poziciju ako se ne obavezujemo da ćemo imati pristup tim lekovima na kraju procesa.“
Prema godišnjem izveštaju Association of the British Pharmaceutical Industry (ABPI), koji je analizirao period između finansijskih godina 2022/23 i 2024/25, broj pacijenata uključenih u industrijska (komercijalna) klinička ispitivanja u UK pao je za oko 25% — što predstavlja najniži nivo od 2017/18. Farmaceutske kompanije kao glavne razloge navode usporene procedure pokretanja ispitivanja i znatno niže ciljeve regrutacije koje postavljaju britanski centri u poređenju sa drugim evropskim zemljama.
U izjavi uz izveštaj, dr Janet Valentine, izvršna direktorka za politiku istraživanja i inovacija u ABPI-ju, poručila je da industrijska klinička ispitivanja donose široke koristi za pacijente, NHS i ekonomiju, te da mali broj uključenih pacijenata uskraćuje mogućnost učešća u studijama najnovijih terapijskih inovacija — naročito kad nema drugih opcija lečenja.
Clark navodi da industrija planira da udvostruči broj kliničkih ispitivanja i broj učesnika; u 2025. je u industrijskim ispitivanjima u UK zabeleženo oko 45.000 učesnika. U svom istraživačkom timu Clark zapošljava približno onoliko ljudi koliko ima i u okviru NHS ugovora, a sve su te pozicije finansirane od strane farmaceutskog sektora.
Međutim, veliki deo istraživanja koncentrisan je u centralnim bolnicama, što otežava pristup pacijenata iz manjih gradova i ruralnih područja. Clark je posebno ukazala na važnost decentralizacije: lokalni centri moraju imati priliku da učestvuju kako bi pacijenti širom zemlje imali jednak pristup ispitivanjima.
„Kao kliničarka osećam odgovornost da imam pristup svetski vodećim istraživanjima. Zagovaram da to bude dostupno i u Blackpoolu, a ne samo u Addenbrooke's. Važno je da učinimo sve što možemo da industrija ostane vitalna.“
Diskusija se nadovezuje na međunarodni okvir: u aprilu 2026. SAD i UK finalizovale su sporazum koji predviđa preferencijalnu carinsku stopu od 0% za izvoz britanskih farmaceutskih proizvoda u SAD najmanje tri godine. Kao protivuslugu, britanska vlada se obavezala da poveća neto izdvajanja NHS-a za inovativne lekove za oko 25% — najveće povećanje u više od dve decenije — što otvara mogućnost finansiranja terapija ranije odbijenih zbog troškova, uključujući probojne tretmane za rak i retke bolesti.
Da bi podržao veću potrošnju na inovativne terapije, NICE je predložio podizanje standardnog praga isplativosti s £20.000–£30.000 na £25.000–£35.000 po kvalitetno prilagođenoj godini života (QALY), što pacijentske organizacije pozdravljaju kao nužno za brži pristup modernim terapijama. S druge strane, kritičari upozoravaju da veća izdvajanja mogu značiti manje sredstava za druge usluge NHS-a — prema Sally Gainsbury iz Nuffield Trusta, za svaku novu skupu terapiju sistem mora da odrekne približno dve QALY koje bi mogao dobiti ulaganjem u postojeće usluge.
Zaključak: Pitanje pristupa inovativnim lekovima u UK zavisi od kombinacije jačanja komercijalnih kliničkih ispitivanja, decentralizacije istraživanja i promena u sistemu finansiranja. Ako cilj ostane da pacijenti u Britaniji imaju rani pristup naprednim terapijama, neophodni su konkretni koraci u ubrzanju postavljanja ispitivanja, povećanju regrutacije i širenju istraživačke infrastrukture izvan velikih centara.
Pomozite nam da budemo bolji.
