Personalizovana mRNA vakcina intismeran, u kombinaciji sa pembrolizumabom, smanjila je rizik povratka melanoma za 49% u fazi 2b studije. Nakon pet godina, 68,8% pacijenata u kombinovanoj grupi bilo je bez dokaza bolesti naspram 49,1% u grupi sa samim pembrolizumabom. Terapija je takođe smanjila rizik udaljenih metastaza za 59%, dok je ukupno preživljavanje bilo 92,2% naspram 71,3%. Faze 3 ispitivanja su u toku.
Personalizovana mRNA Vakcina 'Intismeran' Smanjuje Rizik Povratka Melanoma Za Skoro Polovinu
(Dreamstime)
Personalizovana mRNA vakcina intismeran, razvijena u saradnji Moderne i Mercka, u kombinaciji sa imunoterapijom pembrolizumabom (Keytruda) značajno je smanjila rizik od povratka visokorizičnog melanoma kod pacijenata kod kojih je tumor hirurški uklonjen, pokazuje novo istraživanje predstavljeno na godišnjem sastanku Američkog društva za kliničku onkologiju (ASCO) 2026.
Ključni rezultati studije
U fazi 2b ispitivanja KEYNOTE‑942 analizirano je 157 pacijenata sa melanomom stadijuma III i IV koji su bili pod visokim rizikom od povratka bolesti nakon operacije. Od njih, 107 je primilo kombinaciju vakcine i pembrolizumaba, dok je 50 pacijenata primilo samo pembrolizumab (trenutni standard).
Nakon pet godina, 68,8% pacijenata u kombinovanoj grupi bilo je bez dokaza bolesti, u poređenju sa 49,1% pacijenata koji su primili samo pembrolizumab. Kombinovana terapija je smanjila rizik od povratka bolesti za 49% i rizik od udaljenih metastaza za 59%. Ukupno preživljavanje iznosilo je 92,2% u kombinovanoj grupi naspram 71,3% u grupi koja je primila samo imunoterapiju.
Kako vakcina deluje
Intismeran je personalizovan: istraživači sekvenciraju tumor svakog pacijenta da identifikuju jedinstvene mutacije koje stvaraju neoantigene — abnormalne proteinske markere na ćelijama raka. Na osnovu tih podataka se dizajnira mRNA vakcina koja obučava T ćelije imunosistema da prepoznaju i unište preostale ćelije raka nakon operacije. Pembrolizumab dodatno pojačava efekat tako što onemogućava tumorima da izbegnu imuni odgovor.
"Naša studija pruža snažne dokaze da intismeran u kombinaciji sa imunoterapijom može jasno smanjiti rizik od povratka melanoma i poboljšati ishode za pacijente," izjavila je dr Janice Mehnert, profesorica na NYU Grossman School of Medicine i jedna od vodećih istraživačica studije.
Šta dalje?
Iako su rezultati ohrabrujući, oni potiču iz faze 2b ispitivanja — zato su u toku veće faze 3 kliničkih ispitivanja koja će potvrditi efikasnost i bezbednost, kao i pomoći da se identifikuju pacijenti koji najviše imaju koristi. Personalizovani mRNA pristup već se istražuje i kod drugih tumora sa visokim mutacionim opterećenjem, uključujući rak pluća, bešike i bubrega.
Napomena o sigurnosti: Bezbednosni profil i mogući neželjeni efekti ocenjuju se u okviru kliničkih ispitivanja; konačne preporuke zavisiće od rezultata faze 3 i regulatornih procena.
Izvori: NYU Langone News; podaci predstavljeni na ASCO 2026; faza 2b studija KEYNOTE‑942.
Pomozite nam da budemo bolji.
