BREASTEST Monitor je krvni test koji razvija BCAL Diagnostics za otkrivanje lokalnog povratka raka dojke nakon lečenja. U preliminarnoj studiji na ženama starijim od 50 godina test je pokazao senzitivnost 91% i negativnu prediktivnu vrednost 95%. Razvoj je zasnovan na preko 450 uzoraka, a algoritam je validiran na nezavisnom skupu od 100 uzoraka. Pre komercijalnog lansiranja planirane su dodatne kliničke studije i proširenje regrutacije učesnica, uključujući žene mlađe od 50 godina.
BCAL Diagnostics razvija BREASTEST Monitor — krvni test za rano otkrivanje lokalnog recidiva raka dojke
BCAL aims to introduce the test as imaging adjunct
Australijska kompanija BCAL Diagnostics razvija krvni test pod nazivom BREASTEST Monitor koji bi trebalo da pomogne u praćenju i ranom otkrivanju lokalnog povratka (recidiva) raka dojke nakon završenog lečenja. Test je osmišljen kao dopuna postojećim metodama snimanja, a u daljem radu kompanija teži da ga unapredi i za samostalnu upotrebu.
Ključni podaci iz studije
U preliminarnoj studiji koja je obuhvatila žene stare 50 i više godina sa prethodnom dijagnozom raka dojke, BREASTEST Monitor je postigao senzitivnost od 91% — tačno je identifikovao 20 od 23 potvrđena slučaja lokalnog recidiva. Negativna prediktivna vrednost (NPV) iznosila je 95%.
Razvoj algoritma zasnovan je na više od 450 uzoraka, a zatim je testiran na nezavisnom (held-out) skupu od 100 uzoraka, koji je uključivao 23 potvrđena recidiva i 77 kontrolnih uzoraka bez dokaza o recidivu na snimanjima. Ti izdvojeni uzorci nisu korišćeni tokom obuke modela i korišćeni su kako bi se optimizovala robusnost testa u različitim starosnim grupama.
Zašto je potreban krvni test?
BCAL ukazuje da se postojeći posttretmanski nadzor oslanja prvenstveno na mamografiju, ultrazvuk i magnetnu rezonancu (MRI), koji mogu biti vremenski zahtevni i skupi. Mamografija, napominju, može propustiti 25–32% recidiva, naročito kod žena sa gustim tkivom dojke ili kod strukturnih promena nastalih posle lečenja.
Kompanijin cilj je da BREASTEST Monitor prvo koristi kao dodatak snimanjima radi poboljšanja ranog otkrivanja, uz planove da ga kasnije unaprede kako bi bio pogodniji i za nezavisnu primenu.
Dalji koraci i dostupnost
Pre komercijalnog lansiranja planirane su dodatne kliničke validacione studije. BCAL traži nove učesnice za proširenje ispitivanja, uključujući i žene mlađe od 50 godina koje su ranije lečene od raka dojke.
Generalna direktorka BCAL Diagnostics, Anne-Louise Arnett, izjavila je: „BREASTEST Monitor predstavlja važan klinički razvojni momenat za BCAL i proširuje našu platformu krvnih dijagnostika u jedno od najznačajnijih područja neispunjenih potreba u nezi pacijentkinja sa rakom dojke. Tim će sada proći kroz validacione procese kako bi unapredio test.”
BCAL je takođe lansirao BREASTESTplus, krvni test koji se koristi uz mamografiju za procenu bolesti dojke kod žena sa gustim tkivom, i poseduje ekskluzivnu licencu sa ClearNote Health za distribuciju određenih krvnih testova u Australiji i Novom Zelandu.
Napomena: Informacije su zasnovane na izveštaju Medical Device Network. Sadržaj je informativnog karaktera i ne može zameniti medicinski savet. Za odluke o praćenju ili lečenju konsultujte izabrane zdravstvene stručnjake.
Pomozite nam da budemo bolji.
