FDA je 24. jula odobrila bezreceptnu tabletu koja kombinuje 650 mg acetaminofena i 220 mg natrijum-naproksena, namenjenu odraslima i adolescentima starijim od 12 godina. Kenvue kaže da preparat može pružiti do 12 sati olakšanja i da je pokazao bolje rezultate u osam kliničkih studija u poređenju sa pojedinačnim lekovima. Korisnicima se savetuje da prate ukupan dnevni unos acetaminofena i da se konsultuju sa lekarom u slučaju trudnoće ili hroničnih stanja.
FDA Odobrila Prvu Bezreceptnu Tabletu Koja Kombinuje Tylenol I Naproksen — Do 12 Sati Olakšanja
Two pain drugs used by millions will be combined in a single tablet
Američka Agencija za hranu i lekove (FDA) 24. jula odobrila je novu bezreceptnu tabletu koja kombinuje 650 mg acetaminofena (Tylenol) i 220 mg natrijum-naproksena. Proizvod je namenjen odraslima i adolescentima starijim od 12 godina za privremeno ublažavanje glavobolja, bolova u leđima, bolova u mišićima, zubobolje, menstrualnih grčeva i manjih bolova usled artritisa.
Kenvue, kompanija koja poseduje brend Tylenol, saopštila je da će kombinovana tableta uskoro biti dostupna bez recepta u većim maloprodajnim lancima. FDA ističe da ova kombinacija može obezbediti do 12 sati olakšanja, zahvaljujući različitim mehanizmima dejstva dve komponente.
Kako deluju lekovi
Acetaminofen brzo smanjuje osećaj bola i temperaturu, dok naproksen, kao nesteroidni antiinflamatorni lek (NSAID), cilja bol povezan sa inflamacijom. Michelle Bateson, odgovorna za istraživanje i razvoj u Kenvueu za Severnu Ameriku, navodi da su rezultati iz osam kliničkih studija pokazali "nadmoćno ublažavanje bola" u poređenju sa upotrebom pojedinačnih lekova.
Bezbednosne napomene
Važno: Iako je reč o bezreceptnom proizvodu, korisnici moraju pažljivo pratiti ukupni dnevni unos acetaminofena i naproksena. Preporučeni maksimalni dnevni unos acetaminofena varira (često se navodi 3–4 g/dan za odrasle), pa je važno slediti uputstvo na pakovanju ili se konsultovati sa lekarom. Naproksen, kao NSAID, može povećati rizik od gastrointestinalnih problema, kardiovaskularnih neželjenih efekata i problema sa bubrezima kod osetljivih osoba.
Posebnu pažnju treba posvetiti trudnicama: tokom 2025. godine javna debata i pravni postupci doveli su do saveta da trudnice razgovaraju sa lekarom pre upotrebe acetaminofena. Kenvue i zdravstvene organizacije ističu da su zvanične preporuke za upotrebu lekova tokom trudnoće zasnovane na kliničkim dokazima i da je neophodna konsultacija sa stručnjakom.
Pravni i javni kontekst
Kompanija Kenvue se suočila sa parnicama i kritikama u vezi sa upozorenjima za upotrebu Tylenola tokom trudnoće. Država Teksas je 2025. podnela tužbu protiv Kenvue zbog navodnog nerazjašnjenog upozorenja, a američki apelacioni sud je nedavno dozvolio da više od 500 privatnih tužbi nastavi, što pokazuje da pravni procesi i dalje traju.
U saopštenju za medije, FDA je povezala odobrenje sa planom za širu dostupnost bezbednih farmaceutskih proizvoda, navodeći da odobrenje „odgovara planu predsednika Donalda Trumpa za veći pristup lekovima bez recepta".
Zaključak: Nova kombinovana tableta predstavlja dodatnu opciju bezreceptne terapije za kratkotrajne bolove i može biti praktična zbog produženog dejstva. Međutim, korisnicima se savetuje da pročitaju uputstvo, paze na ukupan dnevni unos lekova koji sadrže acetaminofen i naproksen, i konsultuju lekara ili farmaceuta u slučaju nedoumica, posebno trudnice, dojilje i osobe sa hroničnim bolestima.
Pomozite nam da budemo bolji.
