EU je prihvatila da ispita eksperimentalnu vakcinu protiv lajmske bolesti koju razvijaju Pfizer i Valneva. Klinička ispitivanja pokazuju oko 70% efikasnosti kod osoba od pet godina i starijih, dok vakcina PF-07307405 čeka formalnu procenu EMA. Lajmska bolest može izazvati osip, gripolikne simptome i ponekad neurološke probleme, a klimatske promene mogu povećati stopu prenosa.
EU Razmatra Eksperimentalnu Vakcinu Protiv Lajmske Bolesti: Pfizer i Valneva Prijavile PF-07307405 Sa 70% Efikasnosti
No vaccine currently exists against Lyme disease, which is transmitted by infected ticks (BERTRAND GUAY)
Zvaničnici Evropske unije pristali su da ispituju eksperimentalnu vakcinu protiv lajmske bolesti koju razvijaju Pfizer i francusko-švajcarska kompanija Valneva, saopštili su proizvođači.
Šta pokazuju studije
Kompanije navode da su klinička ispitivanja pokazala oko 70% efikasnosti kod osoba starijih od pet godina. Ipak, ranije tokom godine zabeleženi su i mešoviti rezultati u pojedinim ispitivanjima, zbog čega su podaci predmet dodatne evaluacije.
Postupak odobravanja
Evropska agencija za lekove (EMA) je prihvatila prijavu za odobrenje vakcine pod imenom PF-07307405, što znači da će podaci biti formalno razmatrani u procesu ocene za tržišno odobrenje, ali vakcina još uvek nije odobrena za upotrebu.
O bolesti i rizicima
Iako lajmska bolest retko završava smrtnim ishodom, može izazvati karakterističan kožni osip, gripolikne simptome i u pojedinim slučajevima dovesti do ozbiljnijih, uključujući neuroloških problema. Istraživanje iz 2022. procenilo je da je više od 14% svetske populacije u nekom trenutku bilo zaraženo, a stručnjaci upozoravaju da bi klimatske promene (duža i suvlja leta) mogle povećati rizik od širenja bolesti.
"Verujemo da vakcinacija ima potencijal da obezbedi važan novi sloj zaštite protiv ove onesposobljavajuće bolesti," navela je Annaliesa Anderson, šefica odeljenja za vakcine u Pfizeru.
Ekonomski i javnozdravstveni značaj
Nakon vesti o prihvatanju prijave za razmatranje, akcije Valneve porasle su skoro 16% na berzi u Parizu. Izvršni direktor Valneve Thomas Lingelbach istakao je da prihvatanje prijave predstavlja "značajan korak napred", posebno imajući u vidu da više od 200 miliona ljudi u Evropi živi u područjima sa rizikom od lajmske bolesti.
U narednim mesecima očekuje se da EMA detaljno pregleda dostupne podatke o efikasnosti i bezbednosti pre nego što donese konačnu odluku o odobrenju.
Pomozite nam da budemo bolji.
