Hilleman Laboratories, zajednički poduhvat Merck-a i Wellcome-a, priprema proizvodnju doza eksperimentalne vakcine protiv Bundibugyo soja Ebole uz podršku CEPI-ja do 8,5 miliona dolara. Vakcina koristi rVSV platformu sličnu Merck-ovom Ervebo proizvodu, a doze za rane kliničke studije mogle bi biti spremne do kraja godine. Paralelno, CEPI finansira oksfordski kandidat i program Moderne, dok se simultano ispituju i terapije poput MBP134 i remdesivira.
Merck i Wellcome Ubrzavaju Proizvodnju Vakcine Protiv Brzo Širećeg Bundibugyo Soja Ebole

Hilleman Laboratories, singapurski zajednički poduhvat kompanija Merck i dobrotvorne organizacije Wellcome, priprema proizvodnju doza eksperimentalne vakcine protiv retkog, ali sada brzo širećeg Bundibugyo soja Ebole, koji je izazvao veliki talas infekcija u istočnom delu Demokratske Republike Kongo.
Šta se planira
Projekat ima podršku partnerstva Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) sa do 8,5 miliona dolara finansiranja, saopštili su učesnici. Vakcina koju će Hilleman proizvesti razvijena je od strane International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) i koristi rVSV (recombinant vesicular stomatitis virus) platformu — istu osnovu koju je Merck primenio u odobrenoj Ervebo vakcini za Zaire soj Ebole.
Proizvodnja i rokovi
Hilleman će koristiti početni materijal koji je obezbedio IAVI da bi proizveo gotove doze pogodne za rane faze kliničkih ispitivanja. Merck će delovati kao tehnički savetnik i doprineti ekspertizom na rVSV platformi. Prema izjavi Tarita Mukhopadhyaya, šefa Merck-ovog odeljenja za infektivne bolesti i otkrivanje vakcina, doze bi mogle biti spremne za klinička ispitivanja do kraja godine.
Hilleman Labs je opremljen za proizvodnju desetina hiljada doza, što je dovoljno za rane faze testiranja; ukoliko bude potrebe za većim obimom proizvodnje, partneri su spremni da prenesu tehnologiju većem proizvođaču, iako ti planovi još nisu finalizovani.
Šira podrška i paralelni programi
CEPI istovremeno finansira i druge kandidate: do 8,6 miliona dolara za vakcinu sa Univerziteta Oksford zasnovanu na ChAdOx1 tehnologiji (koju je koristila Oksford/AstraZeneca COVID-19 vakcina) i do 50 miliona dolara za razvoj kandidata sa Moderna. Serumski Institut Indije učestvuje u proizvodnji oksfordskog kandidata.
"Kako slučajevi virusa Bundibugyo rastu zabrinjavajućom brzinom, epidemija brzo postaje humanitarna kriza," izjavio je izvršni direktor CEPI-ja Richard Hatchett, naglašavajući hitnost testiranja i razvoja vakcina.
Lečenja i klinička ispitivanja
Osim vakcina, u toku su i klinička ispitivanja terapeutika: testiraju se univerzalna antitela MBP134 kompanije Mapp Biopharmaceuticals i antivirusni remdesivir kompanije Gilead, samostalno i u kombinaciji. WHO razmatra i studije kombinovanih antitela (uključujući Regeneron-ov maftivimab) kao i oralni antivirus obeldesivir.
Stanje epidemije (podaci od 29. jula): Otprilike 3.360 zaraženih i 1.487 preminulih u istočnom Kongu. Zbog sukoba, nestabilnosti i ograničenih resursa u tom regionu, stručnjaci upozoravaju da je hitna, koordinisana zdravstvena reakcija neophodna.
(Izveštavala Julie Steenhuysen iz Čikaga; priredio Bill Berkrot)
Pomozite nam da budemo bolji.


































