CEPI je odobrio do 8,5 miliona USD za najperspektivniji kandidat vakcine protiv Ebole Bundibugyo, koji razvija Hilleman Laboratories u partnerstvu sa Merckom i Wellcome. Kandidat je varijanta odobrene Ervebo vakcine zasnovane na rVSV platformi; tim očekuje da će kandidat biti spreman za klinička ispitivanja za oko 6,5 meseci i može obezbediti do 10.000 doza za prve studije u Singapuru. CEPI istovremeno finansira i Oksfordov kandidat, projekat Moderne i druge inicijative kako bi se ubrzalo dovođenje više opcija za hitnu upotrebu.
CEPI Dodelio Do 8,5 Miliona USD Za Najperspektivniju Vakcinu Protiv Ebole Bundibugyo
The current outbreak is on track to become the worst in the DRC's history - JOSPIN MWISHA/AFP via Getty Images
Koalicija za inovacije u pripremi na epidemije (CEPI) odobrila je do 8,5 miliona USD za najperspektivniji kandidat vakcine koji cilja soj Ebole Bundibugyo, saopštili su istraživači i regulatori. Odluka dolazi dok se epidemija u Demokratskoj Republici Kongo (DRK) i dalje širi: zabeleženo je najmanje 3.360 potvrđenih slučajeva i 1.487 smrtnih ishoda.
Kandidat koji financira CEPI razvijaju Hilleman Laboratories — partnerstvo koje povezuje Merck i britansku filantropsku organizaciju Wellcome — i predstavlja varijantu odobrene Ervebo vakcine prilagođenu Bundibugyo soju. Vakcina koristi rVSV vektorsku platformu, pri kojoj modifikovani vesicular stomatitis virus uči imunološki sistem da prepozna ciljani virus.
Dr Raman Rao, izvršni direktor Hilleman Laboratories, izjavio je da je proces proizvodnje ostao isti kao za Ervebo protiv Zaire soja, odnosno da je promenjen samo početni genetski materijal:
"Jedino što se ovde menja je početni materijal. Koristili smo isti proces i mehanizam za proizvodnju, uključujući formulaciju koja vakcinu čini stabilnom."
Hilleman, koja je osnovana da premosti "dolinu smrti" između laboratorijskih istraživanja i komercijalne proizvodnje, radi i na drugoj generaciji Ervebo vakcine koja se može čuvati u standardnim frižiderima na 2–8 °C. Za proizvodnju te verzije Hilleman ima partnerstvo sa SK Biologics u Južnoj Koreji, što bi značajno olakšalo transport i distribuciju u složenim uslovima.
Health workers in PPE prepare to remove a deceased Ebola victim for safe burial in Mongbwaluon, DRC - Michel Lunanga/Getty Images
Tim Hilleman u partnerstvu sa IAVI već radi na izradi "master virus seeda" — Bundibugyo-specifičnog rVSV vektora koji će biti osnova kandidata. Prema očekivanjima, potpuno proizveden kandidat može biti spreman za klinička ispitivanja za oko 6,5 meseci. Hilleman takođe navodi da može isporučiti do 10.000 doza za početne studije iz svog ACES postrojenja u Singapuru, modularnog objekta opisanog kao "biosecure ballroom".
Istovremeno, Univerzitet Oksford je pokrenuo ljudska ispitivanja vakcine zasnovane na ChAdOx1 platformi, koristeći tehnologiju koja stoji iza Oksford/AstraZeneca Covid vakcine; prvi volonter je primio injekciju u Oksfordu. CEPI je pored Hilleman finansirao i Oksfordov kandidat (do 8,6 miliona USD), obavezao do 50 miliona USD za razvoj vakcine sa Modernom i uložio 1,9 miliona USD u Public Health Vaccines, sa ciljem da ubrza dostupnost više opcija za hitnu upotrebu.
Stručnjaci upozoravaju da će vakcina biti samo jedan od alata u odgovoru na epidemiju: širenje je otežano dezinformacijama, nepovjerenjem prema vlastima i zdravstvenim radnicima, sukobima i ograničenim resursima na terenu. Dr Amadou Sall iz CEPI-ja ističe da cilj organizacije ostaje dovođenje najmanje dva kandidata do odobrenja za hitnu upotrebu i izgradnja trajnog portfelja protumera za buduće izbijanja.
Šta to znači praktično? Ako se potvrde bezbednost i efikasnost, rVSV Bundibugyo kandidat mogao bi brzo da iskoristi postojeće regulatorno iskustvo i podatke prikupljene na Ervebo vakcini protiv Zaire soja, što potencijalno skraćuje put do hitne primene u pogođenim oblastima.
Pomozite nam da budemo bolji.
