Britanski tim je uspešno testirao vakcinu protiv tetanusa i difterije stabilizovanu trehalozom u obliku suvog praha. U ranoj studiji na 60 volontera vakcina je dala ekvivalentan imuni odgovor i bila je bezbedna. Veće ispitivanje sa 160 učesnika počinje uskoro, a cilj istraživanja je ispunjenje WHO standarda stabilnosti (30°C i 75% vlažnosti).
Prekretnica u Vakcinaciji: „Bez‑frižiderska" Vakcina Pokazala Efikasnost U Ranoj Studiji
Hannah Kedzia taking part in the clinical trial in April 2025 [NIHR]
Britanski naučnici su prvi put kod ljudi isprobali vakcinu koja se čuva kao suv prah i ne zahteva frižider — pristup koji bi mogao značajno smanjiti rasipanje doza i olakšati imunizaciju u udaljenim i kriznim područjima.
The new technology is inspired by the resurrection plant, which may appear dead but will come back to life when rain arrives [Getty Images]
Kako radi tehnologija
Tehnologija razvijena od strane kompanije Stablepharma koristi šećer trehaloz, inspirisan biljkama „vaskrsenja“ koje u sušnim periodima preživljavaju sušenjem, a zatim "ožive" kada padne kiša. Trehaloz stabilizuje osjetljive komponente vakcine u obliku suvog praška, omogućavajući čuvanje na sobnoj temperaturi bez gubitka ključnih svojstava.
The final stage of the "cold chain", with vaccines being kept in coolers at remote clinics [Getty Images]
Detalji kliničkog ispitivanja
U ranoj kliničkoj studiji učestvovalo je 60 dobrovoljaca. Stablepharma je konvertovala tečnu vakcinu protiv tetanusa i difterije u suv prah, držala je godinu dana na sobnoj temperaturi, potom reconstituisala i primenila injekcijom. Rezultati pokazuju ekvivalentan imuni odgovor u odnosu na konvencionalnu vakcinu, uz dobar bezbednosni profil i toleranciju.
Dr Bruce Roser, founder of Stablepharma: "Reliable and safe fridge-free vaccines could be a game-changer for global health" [StablePharma]
"Dala je ekvivalentan imuni odgovor i bila je bezbedna i dobro podnošljiva", rekao je prof. Saul Faust iz NIHR centra u Southamptonu.
Prednosti i logistički značaj
Većina vakcina zahteva konstantan hladni lanac tokom skladištenja i transporta — zahtev koji dovodi do velikog rasipanja, naročito u najsiromašnijim ili ratom pogođenim područjima. WHO postavlja cilj vakcine koja opstaje na 30°C i 75% relativne vlažnosti; tim navodi da njihova formula podnosi i temperaturne cikluse od -20°C do +40°C, što sugeriše veću otpornost pri promenama uslova transporta.
Ograničenja i naredni koraci
Metoda verovatno nije primenljiva na neke nove mRNA vakcine, ali bi mogla da se koristi za brojne postojeće vakcine i određene lekove poput monoklonalnih antitela. Veće kliničko ispitivanje sa oko 160 učesnika trebalo bi da počne uskoro kako bi se proverile efikasnost i stabilnost u većim i etnički raznovrsnijim grupama, kao i ponašanje pri čestim temperaturnim fluktuacijama.
"Pouzdane i bezbedne fridge‑free vakcine mogle bi biti prekretnica za globalno zdravlje", rekao je dr Bruce Roser, osnivač Stablepharme.
Gde su rezultati objavljeni
Rezultati su objavljeni u časopisu eClinicalMedicine (The Lancet grupacija). Stručnjaci iz Unicefa i akademskih krugova ocenjuju da bi ova inovacija mogla pomoći da se vakciniše više dece i olakšaju imunizacioni programi širom sveta.
Rad na komercijalizaciji "bez‑frižiderske" vakcine je u toku.
Pomozite nam da budemo bolji.
