FDA je 25. avgusta odobrila Abbottov Libre Duo 10 Day — prvi nosivi uređaj koji kontinuirano prati i glukozu i ketone. Uređaj veličine novčića nosi se na nadlaktici i povezuje sa aplikacijom za praćenje 24/7. Glavni cilj je rano otkrivanje dijabetičke ketoacidoze (DKA) kako bi se omogućila brza intervencija i smanjio rizik po život.
Prvi Nosivi Monitor Koji Istovremeno Prati Glukozu i Ketone Dobio Odobrenje FDA
Ketone checks, needed to prevent life-threatening diabetic ketoacidosis, are usually done with blood or urine tests. But a new device could see diabetics checking their glucose and ketone levels in realtime. Abbott/dpa
Život osoba sa dijabetesom mogao bi postati sigurniji nakon što je američka Agencija za hranu i lekove (FDA) odobrila uređaj koji istovremeno i kontinuirano prati nivo glukoze i ketona — Abbottov Libre Duo 10 Day.
Uređaj, veličine novčića, nosi se na nadlaktici i bežično se povezuje sa aplikacijom na pametnom telefonu, omogućavajući praćenje podataka 24 sata dnevno. FDA je odobrenje izdala 25. avgusta, navodeći da je reč o prvom takvom monitoru koji „kontinuirano prati i nivo ketona i nivo šećera u krvi”.
Zašto je ovo važno?
Dovremena i pravovremena informacija o porastu ketona može pomoći u ranom otkrivanju dijabetičke ketoacidoze (DKA) — ozbiljne i potencijalno životno ugrožavajuće komplikacije koja se može razviti brzo ako se ne preduzmu mere. Tradicionalni testovi ketona (krvni ili urin) daju samo pojedinačne rezultate u određenom trenutku, dok Libre Duo pruža kontinuirani uvid u trendove.
Izjave stručnjaka
"Znati da nivoi ketona rastu, i imati tu informaciju u realnom vremenu, dan‑noć, može napraviti razliku između ranog intervencionisanja i životno opasnog stanja," rekla je dr Michelle Karver, direktorka Centra FDA za uređaje i radiološko zdravlje.
Chris Scoggins, rukovodilac Abbottovog odeljenja za negu dijabetesa, uporedio je ulogu ketona u praćenju sa „lampicom za proveru motora” koja upućuje da nešto zahteva pažnju.
Kako funkcioniše i kome je namenjen?
Libre Duo meri glukozu i detektuje rast nivoa ketona koji mogu ukazivati na početak DKA. Namenjen je pacijentima kojima je važno praćenje oba parametra radi ranih intervencija; uređaj je dizajniran da dopuni, ali ne nužno i potpuno zameni, postojeće metode testiranja u saradnji sa savetom lekara.
Napomena: Iako uređaj pruža dodatni sloj nadzora, korisnici i dalje treba da slede savete zdravstvenih radnika i trajno prate preporučene protokole lečenja dijabetesa.
Izvor: Abbott Laboratories; izjava FDA (odobrenje 25. avgusta).
Pomozite nam da budemo bolji.
