Nova kombinovana terapija — personalizovana mRNA vakcina intismeran uz imunoterapiju Keytruda — pokazala je značajno smanjenje rizika od povratka melanoma u maloj studiji: 69% pacijenata sa vakcinom bilo je bez bolesti posle pet godina, naspram 49% kod terapije samo Keytrudom. Dodavanje vakcine povezano je sa 49% relativnog smanjenja rizika povratka ili smrti, 59% manje širenja bolesti i preko 20% bolje stope preživljavanja. Faza 3 ispitivanja sa ~1.000 pacijenata je u toku, pa će konačni zaključci zavisiti od tih rezultata.
Personalizovana mRNA Vakcina Uz Keytrudu Znatno Smanjuje Rizik Povratka Melanoma
Melanoma is the deadliest form of skin cancer. A new vaccine-drug combo could slash recurring cases
Nova kombinovana terapija koja spaja personalizovanu mRNA vakcinu kompanije Moderna, intismeran, i imunoterapiju Keytruda (Merck) značajno smanjuje rizik od ponovnog pojavljivanja melanoma kod pacijenata nakon uklanjanja tumora.
U manjoj kliničkoj studiji koja je obuhvatila 107 pacijenata iz SAD i Australije, 69% učesnika koji su primali intismeran uz Keytrudu bilo je bez bolesti posle pet godina, nasuprot 49% onih koji su dobijali samo Keytrudu. Prema izveštaju NYU Langone, dodatak intismerana je doveo do relativnog smanjenja rizika od povratka bolesti ili smrti za oko 49%.
Tretman je takođe povezan sa smanjenjem rizika od širenja bolesti na druge delove tela (metastaza) za 59% i sa više od 20% boljom stopom preživljavanja kod onih koji su primali vakcinu.
A new vaccine-drug combo could help fight recurring melanoma, researchers said Monday. The mRNA vaccine is designed using a patient’s tumor (Getty)
Kako vakcina funkcioniše: intismeran je personalizovana mRNA vakcina. Nakon hirurškog uklanjanja tumora, naučnici analiziraju genom tumora pacijenta kako bi identifikovali specifične mutacije koje proizvode tzv. neoantigene. Na osnovu tih podataka kreira se vakcina koja podstiče imuni sistem pacijenta da proizvede specifične T-ćelije koje prepoznaju i uklanjaju ćelije koje nose te neoantigene.
Keytruda deluje kao inhibitor kontrolnih tačaka (checkpoint inhibitor) koji pojačava imuni odgovor i pomaže T-ćelijama da „vide“ tumorske ćelije. Kombinacija personalizovanih vakcina i imunoterapije ima za cilj da prevaziđe otpornost tumora na pojedinačne lekove.
„Naši nalazi su ohrabrenje da mRNA vakcine poput intismerana mogu dobro delovati u kombinaciji sa imunoterapijom i kod drugih karcinoma sa visokim stopama mutacija,“ rekla je dr Janice Mehnert, zamenica direktora kliničkih istraživanja u NYU Langone.
Dalji koraci i ograničenja: rezultati su ohrabrujući, ali potiču iz relativno male studije. Trenutno je u toku faza 3 kliničkog ispitivanja sa oko 1.000 pacijenata koja će dati pouzdanije podatke o efikasnosti i bezbednosti ove kombinacije. Takođe se ispituje da li vakcina može da spreči povratak drugih karcinoma, poput raka pluća.
Skin cancer is the most common form of cancer in the U.S. An estimated 112,000 melanoma cases are expected in 2026 (Getty)
Važno je napomenuti da je intismeran još uvek eksperimentalna terapija i da konačne zaključke treba doneti nakon većih, randomizovanih ispitivanja.
Kontext: rak kože je najčešći oblik raka u SAD. Prema proceni American Cancer Society, očekuje se oko 112.000 novih slučajeva melanoma i približno 8.500 smrtnih ishoda u SAD u tekućoj godini.
Zaključak: Personalizovana mRNA vakcina u kombinaciji sa Keytrudom predstavlja obećavajući pravac u lečenju melanoma i potencijalno drugih visoko-mutirajućih tumora, ali konačna potvrda efikasnosti čeka rezultate faze 3 ispitivanja.
Pomozite nam da budemo bolji.
