Trka za vakcinu protiv ebole: IAVI, Oksford i Moderna ubrzavaju rad na protiv Bundibugyo soja

Kako epidemija ebole u Demokratskoj Republici Kongo ne pokazuje znake jenjavanja, međunarodna zajednica intenzivira napore da razvije vakcine i tretmane posebno usmerene protiv soja Bundibugyo. Dosadašnje licencirane vakcine ciljaju pretežno Zaire ebolavirus, što ostavlja prazninu u zaštiti od drugih vrsta.

Zašto je Bundibugyo drugačiji izazov

Bundibugyo je drugačiji soj ortoebolavirusa od onog na koji su fokusirane postojeće vakcine (Zaire). To znači da već razvijene i odobrene vakcine možda neće pružiti dovoljno zaštite, pa su potrebne nove ili prilagođene platforme.

Ko vodi trku i koja su sredstva u igri

Svetska zdravstvena organizacija (WHO) nedavno je okupila stručnjake da ocene najperspektivnije kandidate, a neprofitna Koalicija za inovacije u pripremi na epidemije (CEPI) najavila je preko 60 miliona dolara za ubrzanje razvoja nekoliko projekata.

A number of promising vaccine candidates are in development for the Bundibugyo virus - John Cairns/University of Oxford/PA

Najnapredniji kandidati

IAVI (rVSV, jednodozna)
Najdalje u razvoju prema WHO je IAVI-jev kandidat zasnovan na rVSV platformi, poznatoj iz uspeha protiv Zaire soja. Predklinička ispitivanja na majmunima pokazala su gotovo 100% efikasnosti i brz imuni odgovor. IAVI je dobio 3,2 miliona dolara od CEPI-ja za izradu početnog materijala i početak testiranja. WHO procenjuje da bi klinička ispitivanja mogla početi za oko 7–9 meseci, uz napomenu da se proces, gde je to bezbedno i moguće, može ubrzati.

Oxford/ChAdOx1 (jedan ili dva doze)
Kandidat zasnovan na ChAdOx1 platformi (osnova Oxford/AstraZeneca COVID‑19 vakcine) razvija se u partnerstvu Univerziteta Oksford i Serum Instituta Indije. CEPI je prvobitno izdvojio do 8,6 miliona dolara za prelazak u predklinička i fazu 1 ispitivanja. WHO smatra da bi ovaj kandidat mogao biti spreman za procenu u kliničkoj studiji za 2–3 meseca, uz dodatne podatke iz životinjskih ispitivanja. Preliminarno je predloženo da jedna doza može zaštititi kontakte, dok bi za visokorizične grupe (zdravstveni radnici) bile potrebne dve doze.

Moderna (mRNA)
Moderna razvija mRNA kandidata koristeći istu fleksibilnu tehnologiju koja je bila korišćena za COVID‑19 vakcinu. CEPI je obećao do 50 miliona dolara za predkliničke i faza 1 studije, a ukoliko rezultati budu obećavajući, finansiranje bi moglo podržati simultano pokretanje faza 2 i 3.

A health worker administers the Ebola vaccine to a young woman in Goma, DRC in 2019

Merck (Ervebo)
Ervebo je efikasan protiv Zaire soja i korišćen je u ranijim izbijanjima, ali dokazi o njegovoj efikasnosti protiv Bundibugyo soja su ograničeni i neodlučni. WHO preporučuje njegovu upotrebu samo u pažljivo dizajniranim istraživačkim okvirima.

Druga istraživanja
Kineski tim je objavio rezultate u kojima njihova mRNA vakcina štiti glodare od Zaire, Bundibugyo i Sudan virusa. CEPI i Evropska komisija finansiraju i ranije faze istraživanja na univerzitetima i u privatnom sektoru (Stanford, AdaptVac, partnerstva Moderna‑Oxford‑Leipzig) s ciljem razvoja širokospektralnih kandidata. Deo ovih napora moguće je kombinovati s brzim platformama poput mRNA i rVSV kako bi se ubrzao razvoj.

Šta sledi i zašto je ovo važno

Razvoj vakcina specifičnih za Bundibugyo je prioritet: potreban je brz, ali rigorozan prelazak iz laboratorije u klinička ispitivanja i proizvodnju. Finansijska podrška, međunarodna saradnja i nadzor izbijanja ključni su da bi se vakcine dovele do kontakata i radnika na prvoj liniji što je pre moguće.

Napomena: Vremenski okviri su procene i zavise od rezultata predkliničkih ispitivanja, regulatornih procedura i kapaciteta proizvodnje.