FDA je izdala novo upozorenje zbog 12 prijavljenih slučajeva bubrežnih komplikacija povezanih sa Alli (orlistat). Osobe sa istorijom bolesti bubrega ili bubrežnih kamenaca treba da se konsultuju sa lekarom pre upotrebe. Ažurirano označavanje podseća potrošače da prekinu upotrebu i potraže lekarsku pomoć ukoliko se pojave simptomi kao što su bol u leđima ili preponi, krv u urinu ili oticanje nogu.
FDA Upozorava: Alli (orlistat) Povezan Sa 12 Slučajeva Oštećenja Bubrega — Šta Treba Da Znate
FDA issues new kidney warning for weight loss pill
Savezni američki regulator, FDA, izdao je novo upozorenje za potrošače nakon što je revizija bezbednosnih izveštaja povezala Alli (aktivna supstanca orlistat) sa 12 prijavljenih slučajeva bubrežnih komplikacija. Agencija savetuje oprez kod osoba sa istorijom bolesti bubrega ili bubrežnih kamenaca i preporučuje konsultaciju sa lekarom pre početka korišćenja.
Šta je utvrđeno
FDA je zahtevala usklađivanje oznaka za sve verzije orlistata — bezreceptnu kapsulu Alli (60 mg) i jače, receptne formulacije (120 mg, poznate kao Xenical). Revizija je identifikovala 12 slučajeva povezanih sa oštećenjem bubrega, zbog čega su ažurirana upozorenja i uputstva o simptomima koje potrošači treba da prate.
Ko treba da bude oprezan
FDA posebno preporučuje da se pre korišćenja Alli konsultuju osobe koje imaju:
The U.S. Food and Drug Administration has issued a new warning about taking a weight loss pill that was first approved by the agency in 2007. Alli has been linked to kidney complications, it says (Getty Images)
- poznatu bolest bubrega,
- istoriju bubrežnih kamenaca,
- druga stanja koja utiču na bubrežnu funkciju.
Simptomi zbog kojih treba prekinuti lek i potražiti lekara
Agencija savetuje da prestanete sa upotrebom i hitno se obratite lekaru ukoliko primetite:
- jak bol u leđima ili preponi,
- bolno ili učestalo mokrenje,
- krv u urinu,
- oticanje stopala i nogu,
- ređe mokrenje nego obično.
Izjava Haleon-a: „FDA je zahtevala ažuriranja označavanja za sve FDA-odobrene orlistat proizvode kako bi se uključila i bubrežna bolest pored bubrežnih kamenaca, te da bi se potrošačima lakše prepoznavali znaci retkog oštećenja bubrega. Ova ažuriranja odražavaju našu posvećenost transparentnosti i bezbednosti pacijenata.“
O leku i drugim rizicima
Orlistat deluje tako što smanjuje apsorpciju dijetalnih masti u crevima za otprilike 25% blokiranjem enzima lipaze. Bezreceptna verzija Alli sadrži 60 mg i može se uzimati do tri puta dnevno uz obrok koji sadrži mast; receptna verzija (Xenical) sadrži 120 mg.
FDA napominje da rizik po bubrege postoji i kod receptnih i kod bezreceptnih doza, ali je retk i često reverzibilan ako se pravovremeno leči. Ipak, neliječeni slučajevi akutnog oštećenja bubrega mogu biti ozbiljni ili fatalni. Podaci istraživanja navode da je između 2018. i 2023. zabeleženo 569.877 smrti povezanih sa akutnim oštećenjem bubrega.
Ozempic is made with a different active ingredient than Alli called semaglutide. Semaglutide works by mimicking the effect of the GLP-1 hormone in the body (AFP/Getty)
Dodatne napomene
Alli je ranije bio predmet bezbednosnih provera — 2010. FDA je ispitala izveštaje o mogućim povredama jetre, ali nije utvrđen uzročni odnos. Takođe je zabeležen problem falsifikovanih verzija Alli-ja koje su sadržale sibutramin, supstancu povezanu sa povećanim rizikom od srčanog udara i moždanog udara.
Za poređenje, savremeni GLP-1 lekovi (npr. semaglutid u Ozempicu i Wegoviju) deluju tako što oponašaju hormon GLP‑1 koji smanjuje apetit i generalno su efikasniji za gubitak težine; dostupni su i u injekcionoj i u oralnoj formi.
Šta uraditi ako koristite Alli: Razgovarajte sa vašim lekarom ukoliko imate problema sa bubrezima, pratite gore navedene simptome i odmah prekinite upotrebu leka i potražite medicinsku pomoć ako primetite znakove mogućeg oštećenja bubrega.
Pomozite nam da budemo bolji.
