Incyte je objavio da je kombinacija tafasitamaba, lenalidomida i R‑CHOP (Tafa‑Len‑R‑CHOP) u fazi III frontMIND donela kliničku korist kod visokorizičnog DLBCL/HGBL kao prva linija terapije. Studija (n=899) je pokazala 25% smanjenje rizika od progresije ili smrti i dobitke u PFS od 8,2% na 2 godine i 6,6% na 3 godine. MRD‑negativnost je bila značajno viša u kombinacionoj grupi (81,3% vs 66,7%), a bezbednosni profil je bio očekivan.
Nova nada za visokorizične DLBCL/HGBL pacijente: Tafa‑Len‑R‑CHOP pokazao korist u fazi III frontMIND
The trial data demonstrated a 25% reduction in risk of disease progression or death with Tafa-Len-R-CHOP versus R-CHOP. Credit: MrWinn / Shutterstock.com.(MrWinn / Shutterstock.com.)
Incyte je objavio rezultate pivotalne faze III studije frontMIND u kojoj je kombinacija tafasitamaba (Monjuvi/Minjuvi), lenalidomida i standardnog R‑CHOP režima (Tafa‑Len‑R‑CHOP) pokazala kliničku korist kao prva linija lečenja kod odraslih pacijenata sa visokorizičnim difuznim velikim B‑ćelijskim limfomom (DLBCL) i visokog stepena B‑ćelijskim limfomom (HGBL).
Ključni rezultati
Studija je obuhvatila 899 ranije nelečenih pacijenata sa IPI skorom 3–5 ili starosno prilagođenim IPI 2–3 (za pacijente ≤60 godina). Tafa‑Len‑R‑CHOP je u poređenju sa samim R‑CHOP režimom dao:
- 25% smanjenje rizika od progresije bolesti ili smrti (primarni endpoint: PFS po Lugano 2014 kriterijumima)
- PFS dobitke od 8,2% na 2 godine i 6,6% na 3 godine u odnosu na R‑CHOP
- Višu stopu MRD‑negativnosti: 81,3% vs 66,7% za R‑CHOP
- Signifikantno poboljšano preživljavanje bez događaja (EFS) i interni signal trenda prema boljem ukupnom preživljavanju (OS), iako je analiza OS bila još preliminarna
Bezbednost
Kombinovani režim je generalno bio dobro podnošen i imao bezbednosni profil u skladu sa očekivanjima za ovu klasu terapija. Najčešće neželjene pojave tokom lečenja su bile:
- Neutropenija: 70,7%
- Anemija: 46,3%
- Periferna neuropatija: 40,6%
Stope prekida lečenja zbog neželjenih događaja bile su slične u obe grupe.
„Ovi podaci iz frontMIND studije dodatno potvrđuju potencijal Tafa‑Len‑R‑CHOP kombinacije da značajno promeni pristup prvoj liniji lečenja pacijenata sa visokorizičnim DLBCL ili HGBL, kod kojih su ishodi ostali nepromenjeni decenijama. Efekti su ohrabrujući i u unapred definisanim podgrupama bez obzira na molekularni podtip porekla ćelije (COO), što ovu terapiju čini potencijalnim novim standardom nege,”
— Steven Stein, izvršni potpredsednik i glavni medicinski direktor u Incyte
Metodologija i ciljevi
frontMIND je bila dvostruko slepa, placebo‑kontrolisana, randomizovana faza III studija koja je uporedila Tafa‑Len‑R‑CHOP sa R‑CHOP‑om. Primarni krajni cilj bio je preživljavanje bez progresije bolesti (PFS) po Lugano 2014 kriterijumima; sekundarni ciljevi obuhvatali su preživljavanje bez događaja (EFS) i ukupno preživljavanje (OS).
Izvor i napomena za čitaoce
Vesti je prvobitno objavio Clinical Trials Arena (GlobalData). Informacije su date u dobroj veri i služe za opšte informisanje; nisu zamena za stručni medicinski savet. Za kliničke odluke potrebno je konsultovati hematologa ili drugog relevantnog stručnjaka.
Pomozite nam da budemo bolji.
