Na ADA 86 predstavljeni su rezultati Faze III studije TRIUMPH‑1 koji pokazuju da retatrutide izaziva značajan, do sada neviđen gubitak telesne težine. Na dozi od 12 mg prosečno smanjenje iznosi 28,3% na 80. nedelji, a u produženju kod učesnika sa BMI ≥35 kg/m² zabeleženo je 30,3% na 104. nedelji. Više od 25% ispitanika izgubilo je ≥35% telesne težine. Neželjeni događaji su pretežno gastrointestinalni; urinarne infekcije su identifikovane kao novi bezbednosni signal.
Retatrutide Dovodi Do Neviđenog Gubitka Težine — 28,3% Na 80 Nedelja U Fazi III TRIUMPH-1
Weight regain is one of the issues associated with patients coming off GLP-1RAs. Image credit: Cynthia A Jackson / Shutterstock.com.
Na 86. naučnim sesijama American Diabetes Association (ADA), održanim 6. juna u New Orleansu, predstavljeni su podaci iz Faze III studije TRIUMPH-1 (NCT05929066) koji potvrđuju izuzetnu efikasnost retatrutida u lečenju gojaznosti i prekomerne težine. Studija je obuhvatila odrasle sa BMI ≥30 kg/m² ili ≥27 kg/m² uz barem jednu pridruženu bolest povezanu s težinom.
Šta je retatrutide?
Retatrutide je eksperimentalni, jednom nedeljno primenjivan podkožni lek koji istovremeno stimuliše receptore za GIP, GLP‑1 i glukagon. Namenjen je lečenju gojaznosti, prekomerne težine i pridruženih stanja (npr. tip 2 dijabetes, kardiovaskularne bolesti) i trenutno je u globalnim Faza III ispitivanjima; podnošenje NDA očekuje se krajem 2026. ili početkom 2027. godine.
Dizajn TRIUMPH‑1
TRIUMPH‑1 je 80‑nedeljno, randomizovano, dvostruko zaslepljeno, placebo‑kontrolisano "master" ispitivanje. Ukupno je 2.339 učesnika randomizovano u četiri grupe (retatrutide 4 mg, 9 mg, 12 mg ili placebo) u odnosu 1:1:1:1, sa postepenim povećavanjem do ciljane doze svake četiri nedelje, počevši od 2 mg.
Ključni rezultati
- Primarni endpoint — procentualna promena telesne težine na 80. nedelji — je ispunjen u svim doznim granama.
- Na najvišoj dozi od 12 mg zabeleženo je prosečno smanjenje telesne težine od 28,3% (≈70,3 lb) na 80. nedelji.
- U predviđenom slepom produženju za učesnike sa početnim BMI ≥35 kg/m², grupa na 12 mg postigla je prosečno smanjenje od 30,3% (≈85,0 lb) na 104. nedelji.
- Više od 25% učesnika postiglo je gubitak težine ≥35% na 80. nedelji, dok je 33,3% učesnika koji su primali 12 mg dostiglo BMI <25 kg/m². Preko 65% učesnika na 12 mg imalo je BMI <30 kg/m².
Bezbednost i tolerancija
Profil neželjenih događaja bio je sličan onome kod drugih inkretinskih terapija, sa prevladavanjem gastrointestinalnih simptoma (mučnina, povraćanje, dijareja). U studiji je takođe prijavljen novi bezbednosni signal — povećan broj urinarnih infekcija — što zahteva dalji nadzor u budućim ispitivanjima i post‑registracionim studijama.
Značaj i kontekst
Podaci iz TRIUMPH‑1 stavljaju retatrutide kao najefikasniji farmakološki agens za gojaznost objavljen do sada u Fazi III, sa gubitkom težine koji se približava rezultatima koji su ranije bili povezani pretežno sa bariatrijskom hirurgijom. Stručnjaci su istakli da bi retatrutide mogao biti pogodan naročito za pacijente sa teškom gojaznošću i više komorbiditeta.
Tržišni kontekst
Kako se retatrutide približava regulatornoj prijavi, podaci dodatno učvršćuju njegovu poziciju u konkurentnom pejzažu terapija za gojaznost; prema GlobalData postoji više desetina kandidata u različitim fazama razvoja za ovu indikaciju.
Zaključak: TRIUMPH‑1 prikazuje izuzetne kliničke rezultate retatrutida, ali pitanje dugoročne sigurnosti i primenljivosti na širu populaciju ostaje predmet daljeg praćenja i regulatorne procene.
Pomozite nam da budemo bolji.
