Hitno: Cetirizin 5 mg povučen zbog moguće kontaminacije ranitidinom — četiri serije opozvane

Unique Pharmaceutical Laboratories je, prema obaveštenju U.S. Food & Drug Administration (FDA) od 20. jula, dobrovoljno povukao četiri serije tableta cetirizin hidrohlorida 5 mg zbog sumnje na unakrsnu kontaminaciju lekovima koji sadrže ranitidin. Povlačenje je pokrenuto iz bezbednosnih razloga jer ranitidin može izazvati teške alergijske reakcije kod osetljivih osoba.

Šta je cetirizin i za šta se koristi?

Cetirizin je antihistaminik koji ublažava simptome alergije, kao što su kijanje, curenje nosa, svrab u nosu i grlu, te crvene i suzne oči. Ranitidin, lek za koji postoji sumnja na kontaminaciju, primarno se koristi za liječenje žgaravice, gastroezofagealne refluksne bolesti (GERD) i čireva.

Zašto je ovo važno?

FDA upozorava da osobe koje su preosetljive na ranitidin mogu imati ozbiljne neželjene reakcije, uključujući tešku alergiju i anafilaksiju. Mogući simptomi su hipotenzija, dispneja, smetnje pri gutanju, otok grla i lica, intenzivan svrab, urtikarija i gubitak svesti — svi mogu biti po život opasni.

Kako je otkriveno?

Moguća kontaminacija je primećena kada je farmaceutski tehničar uočio crvenu tačku na nekim tabletama cetirizina i promenjenu boju na drugim tabletama. Nakon potvrde sumnje, proizvođač je pokrenuo dobrovoljno povlačenje pogođenih serija.

Koje serije su povučene?

• Cetirizine Hydrochloride Tablets USP 5 mg, Pack 100's HDPE container — Lot GY825029 (Expiration Date 10/28)
• Cetirizine Hydrochloride Tablets USP 5 mg, Pack 100's HDPE container — Lot GY825030 (Expiration Date 10/28)
• Cetirizine Hydrochloride Tablets USP 5 mg, Pack 100's HDPE container — Lot GY825031 (Expiration Date 10/28)
• Cetirizine Hydrochloride Tablets USP 5 mg, Pack 100's HDPE container — Lot GY825032 (Expiration Date 10/28)

Tablete su distribuirane nacionalno od strane Rising Pharma Holdings Inc. u pakovanjima od 100 tableta (HDPE boce).

Šta treba da uradite?

• Ako posedujete jednu od navedenih serija, odmah prestanite s upotrebom.
• Ako ste alergični ili sumnjate da ste preosetljivi na ranitidin, obratite se lekaru ili hitnoj službi u slučaju simptoma alergijske reakcije.
• Vratite lek prodavcu ili sledite uputstva proizvođača kako da bezbedno odbacite lek. Ne bacajte lek u kanalizaciju bez preporuke nadležnih.

Kontakt i dodatne informacije

Za pitanja ili dodatne informacije kontaktirajte Rising Pharma Holdings na telefon: 1-844-874-7464 (pon–pet 8:00–17:00 EST) ili elektronskom poštom: pv@risingpharma.com / qa@risingpharma.com. Do objave ovog saopštenja nisu prijavljeni neželjeni događaji povezani sa ovim povlačenjem.

Izvor: FDA obaveštenje (20. jul) i početna objava u Parade (23. jul 2026).