Rising Pharma je dobrovoljno povukao četiri serije tableta cetirizina hlorida 5 mg (bočice po 100) zbog moguće ukrštene kontaminacije ranitidinom. Povučeni proizvodi imaju NDC 16571-401-10, datum isteka 10/2028 i serije GY825029–GY825032. Osobe preosetljive na ranitidin mogu imati ozbiljne reakcije, uključujući anafilaksiju; korisnici treba da provere etiketu i kontaktiraju Rising Pharma ili lekara.
Upozorenje: Povlačenje tableta cetirizina 5 mg zbog moguće kontaminacije ranitidinom — Rizik od anafilaksije
Photo Credit: iStock
Zabrinutost zbog moguće kontaminacije dovela je do dobrovoljnog povlačenja određenih serija popularnog antihistaminika cetirizina hlorida, jer kontaminacija može izazvati ozbiljne reakcije kod osoba preosetljivih na ranitidin.
18. jula kompanija Rising Pharma Holdings Inc. iz New Jerseyja objavila je povlačenje četiri serije tableta cetirizina hlorida 5 mg, pakovanih po 100 tableta. Tablete je proizvela indijska kompanija Unique Pharmaceutical Laboratories, a distribuirane su širom Sjedinjenih Država.
Prema obaveštenju o povlačenju, postoji mogućnost ukrštene kontaminacije ranitidinom — lekom koji se koristi za lečenje žgaravice i drugih stanja povezanih sa kiselinom u želucu. Problematiku je primetio farmaceutski tehničar koji je tokom brojanja tableta uočio crvenu tačku na nekim tabletama.
Koje serije su povučene?
Proverite ambalažu i odbacite ili vratite proizvode koji odgovaraju sledećim podacima:
- NDC: 16571-401-10
- Datum isteka: 10/2028
- Brojevi serija: GY825029, GY825030, GY825031, GY825032
Koji su rizici?
Unique Pharmaceutical Laboratories je navela da do sada nema prijava neželjenih događaja, ali Rising Pharma upozorava da osobe preosetljive na ranitidin mogu iskusiti ozbiljne neželjene reakcije, uključujući anafilaksiju — potencijalno opasno po život stanje koje može uključivati teškoće sa disanjem, otežano gutanje ili gubitak svesti.
Šta da uradite ako imate ovakve tablete
Pre nego što uzmete bilo koju tabletu, pažljivo proverite etiketu: proizvođača, distributera, NDC broj, datum isteka i broj serije. Ako posedujete bočicu koja odgovara navedenim podacima, kontaktirajte Rising Pharma radi uputa za povrat i dalje korake.
Za medicinske nedoumice ili kod sumnje na alergijsku reakciju odmah se obratite lekaru. Ako smatrate da ste imali neželjenu reakciju zbog leka, prijavite je svom lekaru i nadležnim organima.
Kontakt i prijava problema
Rising Pharma Holdings Inc. je dostupan od ponedeljka do petka, od 8:00 do 17:00 (istočno vreme), na telefon: 1-844-874-7464 ili putem e‑pošte: pv@risingpharma.com i qa@risingpharma.com.
Potrošači u SAD mogu prijaviti neželjene efekte ili probleme sa kvalitetom proizvoda kroz FDA program MedWatch Adverse Event Reporting (online, poštom ili faksom).
Napomena za čitaoce izvan SAD: Ovo povlačenje se odnosi na proizvode distribuirane u Sjedinjenim Državama. Ako ste kupili isti proizvod ili sličan paket u drugoj zemlji, proverite ambalažu i obratite se lokalnom apotekaru ili regulatoru lekova za savete.
Pomozite nam da budemo bolji.
