Nipocalimab kompanije J&J ispunio je primarni cilj u fazi II studije JASMINE smanjenjem aktivnosti bolesti kod odraslih sa umereno do teško izraženim SLE, sa održanom efikasnošću do 52 nedelje. U 24. nedelji 53,5% pacijenata na nipocalimabu postiglo je SRI‑4 naspram 46,7% u placebo grupi; kod autoantitela‑pozitivnih učesnika SRI‑4 je bio 58,2% naspram 36,1%. Bezbednosni profil je bio u skladu sa prethodnim ispitivanjima, nipocalimab ima Fast Track od FDA, a faza III (GARDENIA) je u toku.
Nipocalimab iz J&J ispunio primarni cilj u fazi II JASMINE — održana kontrola SLE do 52 nedelje
Nipocalimab targets FcRn to cut pathogenic IgG autoantibody levels and immune complexes
Johnson & Johnson (J&J) je saopštio da je njegovo monoklonsko antitelo nipocalimab ispunilo primarni cilj u fazi II studije JASMINE, smanjujući aktivnost bolesti kod odraslih pacijenata sa umereno do teško izraženim sistemskim lupusom eritematozusom (SLE). Rezultati su predstavljeni kao late‑breaking podaci na kongresu EULAR 2026 u Londonu i pokazuju održanu efikasnost kroz 52 nedelje.
Mehanizam i značenje
Nipocalimab cilja neonatalni Fc receptor (FcRn) kako bi selektivno smanjio cirkulišuće imunoglobuline G (IgG), uključujući patogena autoantitela i imunokomplekse koji doprinose upali u SLE. Ovaj pristup ima za cilj da utiče na osnovne pokretače bolesti, istovremeno očuvajući ključne imunološke funkcije.
Ključni rezultati studije JASMINE
- Primarni cilj (nedelja 24): 53,5% učesnika koji su primali nipocalimab 15 mg/kg uz standardnu pozadinsku terapiju postiglo je SRI‑4, u odnosu na 46,7% u grupi sa placebom.
- Podgrupa pozitivna na lupus‑povezana autoantitela: SRI‑4 58,2% za nipocalimab naspram 36,1% za placebo.
- LLDAS (Lupus Low Disease Activity State) u 52. nedelji: 38,9% za nipocalimab naspram 18,0% u autoantitela‑pozitivnoj podgrupi; celokupni LLDAS u 52. nedelji 37,5% vs 20,5% (nipocalimab vs placebo).
- Održavanje efikasnosti do 52. nedelje: SRI‑4 53,6% za nipocalimab naspram 39,7% za placebo.
Bezbednost
Bezbednosni profil je bio u skladu sa prethodnim ispitivanjima. Najčešće neželjene pojave (≥10%) bile su glavobolja, nasofaringitis, infekcija mokraćnih puteva i mučnina. Nisu prijavljeni neočekivani sigurnosni problemi u okviru dostupnih podataka.
Leonard Dragone, vođa J&J tima za autoantitela i reumatološka oboljenja, izjavio je: „Rezultati JASMINE pružaju važne uvide u potencijal nipocalimaba za odrasle sa umereno do teško izraženim SLE. Posebno nas ohrabruju odgovori kod učesnika pozitivnih na autoantitela, što potvrđuje potencijal ciljane, imunoselektivne terapije koja deluje na osnovne pokretače bolesti.“
Naredni koraci
Nipocalimab ima Fast Track oznaku od američke Uprave za hranu i lekove (FDA) za indikaciju SLE, a u toku je regrutacija u fazi III studije GARDENIA. J&J je takođe u martu 2026. objavio nove 52‑nedeljne podatke iz faze III studija za drugi lek, icotriokinru (Icotyde), koji se razvija za plakastu psorijazu.
Izvor: Originalni izveštaj Clinical Trials Arena (GlobalData). Ovaj tekst je urednički sažetak za informativne svrhe i ne predstavlja medicinski savet. Za kliničke odluke obratite se relevantnim stručnjacima.
Pomozite nam da budemo bolji.
