AJ1-11095, tip II JAK2 inhibitor koji je Lilly preuzeo u akviziciji Ajax Therapeutics vrednoj do $2,3 mlrd, pokazao je ohrabrujuće rezultate u Fazi I studije kod pacijenata sa mijelofibrozom rezistentnih na tip I inhibitore. 70% pacijenata je postiglo SVR35, dok je 70% imalo TSS50 na nedelji 12, a 21/23 ispitanika je zabeležilo smanjenje VAF. Profil bezbednosti je bio generalno podnošljiv, bez zabeleženih toksičnosti koje ograničavaju dozu.
Lillyjev tip II JAK2 inhibitor iz akvizicije od $2,3 mlrd pokazuje obećavajuće Faza I rezultate — 70% SVR35 i značajan pad VAF
Lilly acquired Ajax Therapeutics in April 2026. Credit: Tada Images / Shutterstock.com(Tada Images / Shutterstock.com)
Eli Lillyjev tip II JAK2 inhibitor AJ1-11095, stečen u akviziciji Ajax Therapeutics vrednoj do $2,3 milijarde, pokazao je ohrabrujući sigurnosni profil i ranu kliničku aktivnost u Fazi I studije AJX-101 (NCT06343805).
Ključni rezultati
AJ1-11095, oralni lek koji se uzima jednom dnevno, ispitivan je kod pacijenata sa mijelofibrozom koji ranije nisu reagovali na tip I JAK2 inhibitore. U studiji su zabeleženi značajni odgovori na standardne efikasnosne krajnje tačke:
- SVR35 (smanjenje volumena slezine ≥35%) zabeleženo kao najbolji odgovor kod 70% pacijenata.
- TSS50 (smanjenje simptoma ≥50%) takođe kod 70% pacijenata na nedelji 12.
- Redukcija varijantne alelne frekvencije (VAF) pokretačkih mutacija zabeležena je u 21 od 23 pacijenta — što je neuobičajeno nakon tretmana tipom I JAK2 inhibitora.
- Od 17 pacijenata koji su dostigli nedelju 24, 59% je imalo smanjenje VAF ≥20%, a 35% smanjenje ≥50% (obuhvatajući mutacije JAK2, MPL i CALR tip 1 i tip 2).
Bezbednost i nastavak studije
Profil bezbednosti ocenjen je kao generalno podnošljiv: nisu prijavljene toksičnosti koje ograničavaju dozu (DLT), a većina ispitanika iz faze eskalacije doze i dalje ostaje u studiji (78%).
"Pacijenti sa mijelofibrozom koji su prethodno lečeni tipom I JAK2 inhibitora imaju vrlo ograničene opcije, što naglašava hitnu potrebu za novim terapijama," rekao je John Mascarenhas, MD, profesor medicine na Icahn School of Medicine at Mount Sinai i glavni istraživač studije. "Ovi rani podaci ukazuju da selektivno ciljanje tipa II konformacije JAK2 može ponuditi različit, potencijalno koristan pristup."
Naredni koraci i poslovni kontekst
Lilly je rezultate predstavio tokom usmene sesije na Godišnjem sastanku Evropskog udruženja za hematologiju (EHA) u Stokholmu (11.–14. jun 2026). AJ1-11095 je u toku ispitivanja i u ekspanzionom kohortu kao drugi line lečenja za mijelofibrozu, uz planove za ispitivanje kod visokorizične policitemije vere i kod pacijenata koji još nisu primili JAK2 inhibitor.
Kompanija je stekla lek kroz dogovor o akviziciji Ajax Therapeutics zaključen u aprilu 2026; akcionari Ajaxa mogu dobiti do $2,3 milijarde u zavisnosti od ispunjenja kliničkih i regulatornih ciljeva. Pre toga, Lilly je učestvovao u Ajaxovoj Series C rundi finansiranja od $95 miliona 2024. godine.
Zašto su ovi rezultati značajni
Smanjenje VAF-a ukazuje na uticaj leka na osnovni mutacijski teret bolesti, što može imati implikacije na dugoročni ishod pacijenata — naročito kod onih koji su rezistentni na postojeće tip I JAK2 inhibitore. Ipak, podaci su još rani i zahtevaju potvrdu u većim, kontrolisanim studijama.
Napomena: Izveštaj je objavljen na osnovu podataka koje je predstavila kompanija Lilly; rezultati iz Faze I treba tumačiti oprezno dok ne budu potvrđeni u daljim ispitivanjima.
Pomozite nam da budemo bolji.
