MHRA je odobrila EURneffy 1 mg — nazalni adrenalin u spreju — za decu od 4 godine sa telesnom masom 15–30 kg, čime se proširuje bezigla opcija hitne primene. Ranije odobreni EURneffy 2 mg ostaje za starije pacijente i odrasle (odobren u julu 2025.). Nazalni sprej može smanjiti prepreke poput straha od igala i pogrešne primene auto‑injektora. ALK je 2025. kupio evropska i kanadska prava za 145 miliona dolara; Neffy je imao 20,3 miliona dolara prodaje u 2025., a GlobalData predviđa rast do 1 milijarde dolara do 2032.
Nova, Niža Doza Nazalnog Adrenalin Spreja EURneffy Odobrena Za Mlađu Decu U Velikoj Britaniji
Agencija za lekove i zdravstvene proizvode Velike Britanije (MHRA) odobrila je novu, nižu dozu nazalnog adrenalin spreja EURneffy kompanije ALK‑Abelló, čime se zahvaljujući beziglenoj opciji olakšava hitna pomoć deci sa rizikom od anafilaksije.
Ko će moći da koristi novu dozu
Nova formulacija od 1 mg namenjena je deci od 4 godine i starijoj deci sa telesnom masom između 15 kg i 30 kg. Ranije odobreni proizvod od 2 mg ostaje na tržištu za odrasle i za decu stariju od 10 godina koja teže najmanje 30 kg (odobren u julu 2025.).
Zašto je ovo važno
Anafilaksija je teška i potencijalno životno ugrožavajuća alergijska reakcija koja može nastati nakon izlaganja alergenu iz hrane, uboda insekta ili leka. Procene ukazuju da anafilaksija godišnje pogađa do 761 od 100.000 dece u Evropi, pri čemu su alergije na hranu odgovorne za više od dve trećine slučajeva.
Adrenalin ostaje ključna terapija za anafilaksiju i trebalo bi ga odmah primeniti pri prvim znacima reakcije. Nazalni sprej predstavlja praktičnu, beziglu alternativu auto‑injektorima i može smanjiti prepreke poput straha od igala, nedonošenja lekova ili pogrešne primene u hitnim situacijama.
Prednosti nazalnog spreja
ALK ističe da EURneffy može doprineti bržem i jednostavnijem pružanju prve pomoći u situacijama kada je brzo delovanje presudno. Analitičari takođe navode da nazalni oblik može biti pristupačniji korisnicima koji izbegavaju injekcije ili imaju poteškoće s pravilnom upotrebom auto‑injektora.
„Decenijama su deca izložena riziku od anafilaksije bila ograničena na injektabilni adrenalin — međutim, strah od igala, neodlučnost i nepravilna primena znače da adrenalin prečesto nije nošen ili se ne upotrebljava na vreme. EURneffy 1 mg ima za cilj da otkloni te barijere,“ rekao je Flora Beiche‑Scholz, izvršna potpredsednica ALK‑a za komercijalne operacije u Evropi.
Poslovni i tržišni kontekst
ALK je u novembru 2025. stekao evropska i kanadska prava za EURneffy od ARS Pharmaceuticals kroz ugovor sa početnim iznosom od 145 miliona dolara, dok je ARS zadržao prava za tržište SAD, gde se proizvod prodaje pod brendom Neffy. U martu 2026. američka FDA je takođe proširila pedijatrijsku indikaciju za sprej.
Prema ARS‑u, Neffy je ostvario 20,3 miliona dolara prodaje u 2025. godini, a procena GlobalData predviđa da bi proizvod mogao dostići 1 milijardu dolara neto globalne prodaje do 2032. godine.
Šta roditelji i negovatelji trebaju znati
Nazalni adrenalin ne zamenjuje medicinski savet — roditelji i staratelji treba da prate lokalne preporuke zdravstvenih službi, da se konsultuju s pedijatrom ili alergologom o odgovarajućoj dozi i načinu nošenja leka, i da uvek pozovu hitnu službu nakon primene adrenalina.
Napomena: Informacije su date u informativne svrhe; za medicinski savet obratite se zdravstvenom stručnjaku.
Pomozite nam da budemo bolji.
