Definium Therapeutics je objavio da je jednokratna doza DT120, eksperimentalne tablete na bazi LSD-a, znatno smanjila simptome velikog depresivnog poremećaja u kasnoj fazi kliničkog ispitivanja. Nakon šest nedelja razlika u odnosu na placebo iznosila je 8,1 poen, dok je poboljšanje već bilo vidljivo posle jedne nedelje. Lek je generalno bio dobro podnošljiv, bez prijavljenih ozbiljnih bezbednosnih problema, a kompanija planira podnošenje dokumentacije FDA i sprovodi drugo kasnofazno ispitivanje.
Jedna Doza DT120 (LSD) Znatno Smanjuje Simptome Teške Depresije u Kasnoj Fazi Ispitivanja
Illustration photo shows various medicine pills in their original packaging in Brussels, Belgium August 9, 2019. REUTERS/Yves Herman/Illustration
Definium Therapeutics je u ponedeljak saopštio da je jednokratna doza njihove eksperimentalne tablete DT120, zasnovane na LSD-u (lizergid), dovela do značajnog smanjenja simptoma velikog depresivnog poremećaja u kasnoj fazi kliničkog ispitivanja.
Rezultati ispitivanja
Kompanija iz Njujorka navodi da su pacijenti koji su primili DT120 imali znatno niže rezultate na standardnoj skali za procenu depresije u poređenju sa onima koji su primali placebo. Razlika u korist DT120 iznosila je 8,1 poen nakon šest nedelja, čime je ispunjen glavni cilj studije. Poboljšanje je bilo vidljivo već posle jedne nedelje: grupa na DT120 ostvarila je bolje rezultate za 14,2 poena u odnosu na placebo, dok je dobitak iznosio 7,3 poena nakon 12 nedelja.
Šta znači za nauku i kliničku praksu
Analitičari iz Jefferiesa procenili su da bi placebo-prilagođeno poboljšanje od 4–5 poena u šestoj nedelji uz postojan efekt predstavljalo snažan ishod — DT120 je znatno prešao taj prag.
Mehanizam i bezbednost
DT120 pripada klasi klasičnih psihodelika i predstavlja farmaceutski oblik lizergida (LSD). Deluje aktiviranjem serotoninskih receptora u mozgu, što može uticati na percepciju, raspoloženje i razmišljanje na privremen način.
Prema saopštenju kompanije, lek je generalno bio dobro podnošljiv: 99% neželjenih događaja bilo je blagog do umjerenog intenziteta i pojavilo se pretežno na dan doziranja. Nisu prijavljeni ozbiljni bezbednosni problemi niti porast suicidalnih misli tokom ispitivanja.
Učesnici i naredni koraci
U studiju je bilo uključeno 149 učesnika uzrasta od 18 do 74 godine, svi sa dijagnozom velikog depresivnog poremećaja — bolesti koja predstavlja jedan od vodećih uzroka onesposobljenosti i smrtnosti. Definium navodi da rezultati približavaju kompaniju podnošenju dokumentacije FDA i da se vodi drugo kasnofazno ispitivanje za DT120.
Kontekst regulatornih promena
Kompanija je takođe istakla da su promena regulatornog okvira i veće interesovanje za potencijalne terapije zasnovane na psihodelicima, uklјučujući i izvršne inicijative u SAD, deo šire slike koja ubrzava istraživanja u ovoj oblasti.
Napomena: Podaci i izjave su preuzeti iz saopštenja kompanije i Reutersovog izveštaja; konačne ocene sigurnosti i efikasnosti biće potvrđene nakon pregleda kompletne dokumentacije i regulativnih procedura.
Pomozite nam da budemo bolji.
