MAIA Biotechnology je aktivirala Winship Cancer Institute pri Emory University kao novu američku lokaciju i otvorila enrolovanje pacijenata za ekspanziju Faze II ispitivanja THIO‑101. Studija ispituje ateganosin, agens koji cilja telomere, kao terapiju treće linije za uznapredovali NSCLC i primenjuje ga pre cemiplimaba kod pacijenata rezistentnih na checkpoint inhibitore i hemoterapiju. Delovi A i B pokazali su ranu efikasnost, uključujući pacijente sa preživljavanjem >2 godine, što je podstaklo širenje studije u SAD i na druge lokacije poput Tajvana.
MAIA Aktivirala Winship (Emory) Za Ekspanziju Faze II THIO‑101 — Enrolovanje Pacijenata Otvoreno
The study is assessing ateganosine’s safety
MAIA Biotechnology aktivirala je novu američku lokaciju — Winship Cancer Institute pri Emory University — i otvorila prijem pacijenata za ekspanziju Faze II kliničkog ispitivanja THIO‑101.
Studija procenjuje agens koji cilja telomere, ateganosin (poznat i kao THIO, 6‑thio‑dG ili 6‑thio‑2'‑deoxyguanosine), kao treću liniju terapije kod pacijenata sa uznapredovalim nemikroceličnim karcinomom pluća (NSCLC) koji su postali rezistentni na inhibitora kontrolnih tačaka i na hemoterapiju.
Ovo otvoreno, fazi doziranja, višecentrično ispitivanje ispituje redosled primene — ateganosin praćen cemiplimabom — kod pacijenata koji nisu odgovorili na prethodne standardne terapije.
Dosadašnji nalazi i razlozi za ekspanziju
Delovi A i B su pokazali ranu signalizaciju efikasnosti: neki ispitanici su zabeležili preživljavanje duže od dve godine, što je podstaklo širenje studije na dodatne lokacije u SAD i globalnu ekspanziju.
Lokacija i istraživački tim
Winship je treća američka lokacija u ovoj višecentričnoj Fazi II studiji. Za glavnu istraživačicu studije imenovana je prof. Ticiana Leal iz Odeljenja za hematologiju i medicinsku onkologiju, Emory University School of Medicine.
Matthew Failor, direktor kliničkih operacija u MAIA Biotechnology, izjavio je: „Winship je jedini NCI‑označeni Comprehensive Cancer Center u saveznoj državi Georgia i poznat je po radu na torakalnoj onkologiji i vođenju kompleksnih kliničkih studija. Sa snažnim timom i bogatom istraživačkom osnovom, Winship je dobro pozicioniran za našu američku fazu II studiju ateganosina.”
MAIA je takođe u julu 2025. dosageala (dosed) prvog ispitanika na Tajvanu kao deo globalne ekspanzije faze II ispitivanja THIO‑101.
Ciljevi i bezbednost
Primarni krajnji cilj studije je ukupna stopa odgovora (ORR) kod pacijenata sa uznapredovalim NSCLC rezistentnim na prethodne terapije. Studija takođe procenjuje bezbednost i tolerabilnost ateganosina u kombinaciji sa cemiplimabom, kao i profil toksičnosti i trajanje odgovora.
Ovaj razvoj predstavlja interesantnu potencijalnu strategiju za pacijente sa otežanim terapijskim opcijama, ali rezultati ranih faza i dalje zahtevaju potvrdu kroz širu kohortu i duži follow‑up.
Izvor: Hospital Management / GlobalData. Sadržaj je pružen u informativne svrhe i ne predstavlja medicinski savet; za kliničke odluke potrebno je konsultovati stručnjake.
Pomozite nam da budemo bolji.
