Ukratko: FDA je odobrila potkožni autoinjektor Furoscix ReadyFlow kompanije MannKind koji pacijentima sa zatajivanjem srca omogućava brzo samostalno davanje furosemida kod kuće, što može smanjiti potrebu za IV infuzijama u hitnoj. Klinički podaci pokazuju ekvivalentno izlučivanje urina, natrijuma i kalijuma u 6, 8 i 12 sati u poređenju sa IV furosemidom. ReadyFlow daje dozu za oko 10 sekundi i očekuje se u prodaji u SAD do kraja avgusta. Posebno istraživanje prikazuje biosenzor koji detektuje bakterijski marker ESAT-6 i obećava bolju diferencijaciju aktivne TB od latentne infekcije.
MannKind ReadyFlow: Autoinjektor Koji Omogućava Kućno Davanje Furosemida i Smanjuje Potrebu Za Infuzijama U Hitnoj
FILE PHOTO: A patient gets fluids in an IV in this illustration, U.S., January 18, 2018. REUTERS/Mike Blake/File Photo
Pacijenti u SAD koji zbog zatajivanja srca ili bubrežne bolesti povremeno nakupljaju toliko tečnosti da im je otežano disanje uskoro će moći da izbegnu posetu hitnoj pomoći zahvaljujući novom potkožnom autoinjektoru Furoscix ReadyFlow kompanije MannKind. Uređaj, koji isporučuje diuretik furosemid, dobio je saglasnost Američke agencije za hranu i lekove (FDA) krajem prošle nedelje.
Kako radi i zašto je važan: ReadyFlow primenjuje furosemid potkožno u jednoj brzoj dozi (otprilike 10 sekundi) i pomaže organizmu da izbacuje višak vode i elektrolita. Dosad se akutno zadržavanje tečnosti kod ovih pacijenata pretežno lečilo intravenoznim (IV) davanjem furosemida u bolničkim uslovima.
Odluka FDA delimično je zasnovana na rezultatima objavljenim prošle jeseni u časopisu Clinical Therapeutics, koji pokazuju da ReadyFlow postiže ekvivalentan volumen mokraće i izlučivanje natrijuma i kalijuma u poređenju s IV furosemidom u intervalima od 6, 8 i 12 sati. Raniji uređaj za upotrebu kod kuće, Furoscix On-Body Infuser, odobren je 2022. i davao je lek kroz oko pet sati, dok novi autoinjektor primenjuje dozu za oko 10 sekundi.
Proizvod se očekuje u komercijalnoj prodaji u Sjedinjenim Državama do kraja avgusta. Važno je napomenuti da dostupnost u drugim zemljama, cena i mere nadzora u kućnim uslovima mogu varirati; lekari i pacijenti treba da prate lokalne preporuke i uputstva proizvođača.
Eksperimentalni krvni test koji detektuje TB marker ESAT-6
U odvojenom istraživanju, naučnici su predstavili eksperimentalni krvni test zasnovan na biosenzoru koji direktno detektuje bakterijski marker ESAT-6 povezan s Mycobacterium tuberculosis. Test je pokazao sposobnost da razlikuje nivoe izloženosti i infekcije: najniži nivoi kod neinfikovanih izloženih osoba, srednji kod latentne infekcije i najviši kod pacijenata sa aktivnom plućnom tuberkulozom.
Tradicionalna dijagnostika TB oslanja se na analizu sputuma, ali ne mogu svi pacijenti proizvesti sputum na prvom pregledu — naročito oni sa ranim stadijumom ili niskim bakterijskim opterećenjem. Po rečima vođe istraživanja dr Sheng-Wei Pana (Taipei Veterans General Hospital), ESAT-6 je biomarker koji potiče direktno od bakterije, što može objasniti zašto test dobro razlikuje aktivnu bolest od latentne infekcije i izloženosti.
Istraživači napominju da su rezultati predstavljeni na sastanku Association for Diagnostics & Laboratory Medicine i da je planirana prospektivna studija koja će proceniti upotrebljivost testa u stvarnim kliničkim uslovima. Potrebne su dalje validacije pre nego što test postane široko dostupan za rutinsku upotrebu.
Ukratko: ReadyFlow može omogućiti brzu, samostalnu primenu furosemida kod kuće i smanjiti potrebu za hitnim IV infuzijama, dok novi biosenzor za ESAT-6 nudi obećavajući ne-sputum metod za raniju i osetljiviju dijagnostiku tuberkuloze.
Pomozite nam da budemo bolji.
